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血液透析干粉
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注册证编号
国械注准20233100542
注册人名称
国械注准20233100542
注册人住所
朝阳开发区龙泉大街一段15号
生产地址
朝阳开发区龙泉大街一段15号；鄂州市葛店经济开发区人民西路1号（委托生产）；鄂州市葛店经济开发区人民西路6号（委托生产）
产品名称
血液透析干粉
管理类别
第三类
型号规格
型号：HX-AFf-Ⅰ 装量（g）：1177；1295；5885；11770型号：HX-BFf-Ⅲ 装量（g）：546；588；604；650；672；840；1008；2940；5880
结构及组成
血液透析干粉由 A 粉、B 粉组成，均为白色粉末。其中 A 粉成分为氯化钠、氯化钙、氯化镁、氯化钾、枸橼酸；
B 粉成分为碳酸氢钠。
适用范围
该产品用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-04-25
有效期至
2028-04-24
变更情况
2024-05-07 生产地址：朝阳开发区龙泉大街一段15号。;变更为：朝阳开发区龙泉大街一段15号；鄂州市葛店经济开发区人民西路1号（委托生产）；鄂州市葛店经济开发区人民西路6号（委托生产）。
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