一次性使用精密过滤输液器

国械注准20163142390

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浙江省临海市白水洋镇

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一次性使用精密过滤输液器

第三类

不带针输液器：IS-PF-5.0，IS-PF-3.0；带针输液器：IS-PF-5.0，IS-PF-3.0（输液针规格：0.45x15、0.5x15、0.5x20、0.55x20、0.6x25、0.7x25、0.8x28、0.9x28、1.1x28、1.2x28）。

输液器分为带针输液器和不带针输液器。带针输液器由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器(或带进气器件)、止水夹（选配）、滴管、滴斗、管路、流量调节器、精密过滤器、注射件（选配）、外圆锥接头、输液针组成。不带针输液器的组成中不包括输液针部分。产品采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）、聚丙烯（PP）、聚氯乙烯（PVC）、聚乙烯（PE）、天然橡胶、不锈钢管（06Cr19Ni10）材料加工制造。产品采用环氧乙烷灭菌。

在重力作用下，供人体静脉输注药液用。

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国家药品监督管理局

2021-12-02

2026-12-06

2021-09-30 详见同意变更部分变化对比表 2023-06-27 变更产品型号规格、结构组成、产品技术要求，变化内容详见附页。