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敷料镊
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注册证编号
沪食药监械（准）字2014第1010906号
注册人名称
沪食药监械（准）字2014第1010906号
注册人住所
上海市虹口区粤秀路351号
生产地址
上海市虹口区粤秀路351号
产品名称
敷料镊
管理类别
第二类
型号规格
普通型、绝缘型
结构及组成
普通型敷料镊应以GB/T 3280中规定的20Cr13、12Cr13、10Cr17、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9材料制成。绝缘型敷料镊自头部向下30mm处应喷涂绝缘层，绝缘层为蓝色，材料为聚酰胺11（PA11）。普通型敷料镊可分为有镀层或无镀层，镀层为铬（Cr），无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标：1 敷料镊应有良好的弹性，其变形量应不大于全长的5%。2 敷料镊二片连接应牢固，试验后敷料镊迭合处应无开裂、断裂现象。3 敷料镊捏合时，唇头齿自头端向下在其全长三分之二内应吻合。4 绝缘型敷料镊应有良好的绝缘性能。5 绝缘型敷料镊绝缘层应有良好的结合强度。6 敷料镊经处理后，其硬度：20Cr13为380～480HV0.5；12Cr13为330～410HV0.5；10Cr17为≥260HV0.5；其他材料应≥300HV0.5；二片硬度值相差≤40HV0.5。7 敷料镊其表面粗糙度Ra之数值应不大于：有光亮为0.4μm，无光亮为0.8μm。绝缘型敷料镊裸露的部分的不锈钢表面粗糙度Ra之数值不大于0.8μm。8 绝缘型敷料镊的绝缘材料应有良好的生物学性能。9、敷料镊应有良好的耐腐蚀性。
适用范围
供夹持敷料用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2014-05-30
有效期至
2018-05-29
变更情况
/
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无源手术器械是一种常用于医疗领域的器械，主要用于手术中的敷料操作。它是由医疗器械制造商设计和生产的，旨在提供高效、安全和精确的敷料操作。
无源手术器械的特点之一是其简单易用。它通常由不锈钢制成，具有坚固耐用的特点，可以长时间使用而不会出现损坏。此外，它的设计使得医生可以轻松地进行敷料操作，无需过多的力量和技巧。
无源手术器械通常由多个部件组成。其中最常见的是镊子，它是一种用于夹取和固定敷料的工具。镊子的设计通常具有锋利的尖端和弹簧装置，以确保准确而稳定的夹取操作。此外，器械还可能包括其他附件，如剪刀、钳子等，以满足不同手术需求。
根据不同的功能和形状，无源手术器械可以分为多种类型。例如，有些器械适用于细小的敷料操作，如缝合线的固定，而另一些则适用于更大范围的敷料操作，如创口的清洁和包扎。医生可以根据手术需求选择适合的器械类型。
总之，无源手术器械是一种常用于医疗领域的敷料操作工具。它具有简单易用、坚固耐用的特点，并由多个部件组成，包括镊子等。根据不同的功能和形状，无源手术器械可以分为多种类型，以满足不同手术需求。
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