全量程C反应蛋白检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）

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注册证编号

皖械注准20232400007

注册人名称

皖械注准20232400007

注册人住所

合肥市高新区潜水东路18号

生产地址

合肥市高新区潜水东路18号生产厂房四层

产品名称

全量程C反应蛋白检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒；50人份/盒

结构及组成

检测卡：内含CRP测试条，测试条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫和底板组成，硝酸纤维素膜上包被有鼠抗人CRP单克隆抗体1和羊抗鸡IgY，结合垫上含有鼠抗人CRP单克隆抗体2量子点标记物和鸡IgY量子点标记物。样本缓冲液：0.01 mol/L的PBS缓冲液（pH7.4±0.05）。 ID卡:内含校准曲线信息。

适用范围

用于体外定量检测人血清/血浆/全血中C反应蛋白(CRP)的含量。

产品储存条件及有效期

4℃～30℃贮存,有效期为18个月；铝箔袋开封后检测卡1小时内有效。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期

2023-01-11

有效期至