肌酸激酶（CK）测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）

京械注准20172400662

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北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层

肌酸激酶（CK）测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）

第二类

试剂1：2;60mL、试剂2：2;15mL；试剂1：5;60mL、试剂2：5;15mL。

试剂1：咪唑缓冲液220mmol/LD-葡萄糖28mmol/L烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADP）3mmol/L己糖激酶（HK）ge;1.5KU/L试剂2：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6P-DH）ge;1.5KU/L磷酸肌酸二钠91.7mmol/L二磷酸腺苷（ADP）4.5mmol/L

用于体外定量测定人血清中肌酸激酶（CK）的活性。

原包装的试剂盒在2～8℃避光保存，有效期为12个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2022-04-19

2027-06-08

注册人名称：北京科美生物技术有限公司变更为科美诊断技术股份有限公司。 (批准日期：20191021)。 适用仪器变化: 适用于日立7180、7080、7600P，贝克曼AU640、AU5811、DXC800型全自动生化分析仪。 变更为 日立公司的全自动生化分析仪（型号：日立7180型）、全自动生化分析仪（型号：日立 LABOSPECT 008 AS）； 佳能公司的全自动生化分析仪（型号：TBA-120FR）、全自动生化分析仪（型号：TBA-FX8）； 贝克曼公司的全自动生化分析仪（型号：AU5800）、全自动生化分析仪（型号：AU680）。 。 (批准日期：20230111)