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谷氨酸脱羧酶抗体(GAD-Ab)检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
鄂械注准20132401829
注册人名称
鄂械注准20132401829
注册人住所
武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号
生产地址
武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号
产品名称
谷氨酸脱羧酶抗体(GAD-Ab)检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒、1926人份/盒
结构及组成
预包被板:包被重组谷氨酸脱羧酶抗原;酶结合物(滴瓶): 辣根过氧化物酶标记兔抗人IgG;样本稀释液(滴瓶):含0.02M 磷酸盐缓冲液;显色液 A:含 0.8‰过氧化氢;显色液 B:含 0.5%TMB;终止液:含 1.84M 浓硫酸;浓缩洗涤液:含 0.2M 磷酸盐;质控标准品浓度分别为:0.0(S0)、5.0(S1)、30.0 (S2)、60.0(S3)、120.0(S4)ng/mL:人的谷氨酸脱羧酶 抗体。具体内容详见产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于定量检测人血清或血浆样品中的谷氨酸脱羧酶抗体的含量。
产品储存条件及有效期
储存条件:2℃~8℃避光保存。有效期:12个月
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2022-02-28
有效期至
2027-03-03
变更情况
无2023-06-20 14:10:59_注册人住所由【武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区豹澥街道高新大道858号武汉光谷生物医药产业园一期A6-1栋一层002室 】;生产地址由【武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号】变更为【湖北省武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药产业园一期A6-1栋一层A区、2层A区和3层A区 】;,2022-02-28 00:00:00_包装