甲胎蛋白/人绒毛膜促性腺激素游离β亚基定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）

粤械注准20172401123

粤械注准20172401123

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

甲胎蛋白/人绒毛膜促性腺激素游离β亚基定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）

第二类

96人份/盒

由1瓶AFP/free β-hCG试剂铕标记物（冻干品）、1瓶AFP/free β-hCG试剂钐标记物（冻干品）、1瓶浓缩洗液(25×，40mL)、1瓶增强液（ 30mL ）、1瓶AFP/free β-hCG分析缓冲液(30mL)、1块AFP/free β-hCG反应板（96孔/块）、3片封片和1份说明书组成。

本产品适用于定量测定孕妇血清中甲胎蛋白（AFP）和人绒毛膜促性腺激素游离β亚基（free β-hCG）的含量。

2～8℃保存，试剂盒有效期为12个月；开瓶复溶后，试剂盒有效期为2周（14天）；正常的运输条件下，72小时的运输时间不影响本试剂盒的性能。

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广东省食品药品监督管理局

2017-06-27

2026-09-06

2022-09-19: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城香山路19号； 广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼。”变更为“广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼”。