器械数据库

血糖仪 Rightest Blood Glucose Meter

注册证信息下载
注册证编号
国械注许20192220077
注册人名称
国械注许20192220077
注册人住所
台中市南区大庆街二段100号
生产地址
台中市南区大庆街二段100号
产品名称
血糖仪 Rightest Blood Glucose Meter
管理类别
第二类
型号规格
GM100、GM110
结构及组成
由便携式主机,软件(发布版本号:100_b)组成。
适用范围
该产品基于氧化酶素反应过程中产生的电流信号的电化学法原理,与配套的检测试纸共同使用,在临床上用于对来源于人体的指尖新鲜毛细血管全血中的血糖浓度进行定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-13
有效期至
2024-08-12
变更情况
2016-07-12 “代理人名称:华广生物科技(深圳)有限公司; 代理人住所:深圳市龙华新区龙华办事处油松第十工业区富康商业广场8栋富康科技大厦九楼A区 ”变更为“代理人名称:华广生物技术(平潭)有限公司;代理人住所:平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园”。