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冠脉造影图像处理软件
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注册证编号
津械注准20222210262
注册人名称
津械注准20222210262
注册人住所
天津经济技术开发区洞庭路122号2段1层101
生产地址
华昌道40号远洋国际中心B区A座写字楼2301单元
产品名称
冠脉造影图像处理软件
管理类别
第二类
型号规格
XAscope-s
结构及组成
产品由安装U盘和加密狗组成，逻辑组成模块包括登录、项目列表、检查列表、影像列表、二维图像处理、三维重建、压降分析、报告和系统设置。
适用范围
该产品用于对符合DICOM3.0标准的心血管DSA图像进行三维重建和处理，不具备自动诊断功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2022-06-22
有效期至
2027-06-21
变更情况
/
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