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乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光法）
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注册证编号
国械注准20163400634
注册人名称
国械注准20163400634
注册人住所
北京市丰台区潘家庙甲20号
生产地址
北京市丰台区潘家庙甲20号
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光法）
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
检测抗-HBs酶结合物、抗-HBs阴性对照、抗-HBs阳性对照、发光底物液A、发光底物液B、浓缩洗涤液（20×）、检测抗-HBs包被板、封板膜、封口袋。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于定性检测人血清中的乙型肝炎病毒表面抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-03-23
有效期至
2026-03-22
变更情况
2016-06-14 “注册人名称：北京北方生物技术研究所”变更为“注册人名称：北京北方生物技术研究所有限公司”。
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