糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)

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注册证编号

苏械注准20202401263

注册人名称

苏械注准20202401263

注册人住所

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

生产地址

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

产品名称

糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)

管理类别

第二类

型号规格

规格R1a：1×46ml，R1b：1×20ml，R2：1×30ml，前处理液：1×70mlR1a：1×22.4ml，R1b：1×9.6ml，R2：1×14ml，前处理液：1×60mlR1a：1×11.2ml，R1b：1×4.8ml，R2：1×7ml，前处理液：1×30mlR1a：1×5.6ml，R1b：1×2.4ml，R2：1×3.5ml，前处理液：1×15ml

结构及组成

试剂成分浓度R1a 2-(N-吗啡啉)乙磺酸缓冲液(MES) 50mmol/L 蛋白酶 15KU/LR1b 2-(N-吗啡啉)乙磺酸缓冲液(MES) 50mmol/L 亚硝酸钠 10g/LR2 过氧化物酶(POD) 10KU/L 果糖基缬氨酸氧化酶(FVO) 8KU/L N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-5-二甲氧基苯胺,钠盐（HDAOS） 40mg/L前处理液十二烷基磺酸钠 2g/L

适用范围

本产品适用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的浓度。

产品储存条件及有效期

1. 2℃～8℃密封储存，有效期12个月。2. 2℃～8℃开瓶稳定30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-11-26

有效期至