器械数据库

一次性使用塑料血袋

注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2014第3661406号
注册人名称
国食药监械(准)字2014第3661406号
注册人住所
上海市闵行区友东路500号
生产地址
上海市闵行区友东路500号
产品名称
一次性使用塑料血袋
管理类别
第三类
型号规格
S100、S200、S300、S400、D200、D300、D400、T200、T300、T400、Q200、Q300、Q400、P200、P300、P400、H200、H300、H400、Tr25、Tr50、Tr100、Tr150、Tr200、Tr250、Tr300、Tr350、Tr400、Tr450、Tr500
结构及组成
血袋由邻苯二甲酸二(2-乙基)已酯(DEHP)增塑的医用聚氯乙烯材料制成。带有采血管、采血针、输血插口、转移管或含取得药品注册证的抗凝剂/保养液(具体抗凝剂/保养液品种规格见附件)。
适用范围
本产品用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2014-07-28
有效期至
2019-07-27
变更情况
/