血气生化试剂包

粤食药监械（准）字2013第2401027号

粤食药监械（准）字2013第2401027号

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园A301-310；深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号。

血气生化试剂包

第二类

50人份/袋，100人份/袋，200人份/袋

血气生化试剂包由定标液及外壳组成,定标液主要组分有气体（氧气、二氧化碳、氮气）、盐（卤化碱）、葡萄糖、乳酸、有机缓冲液。

见附页，共1页。

应在2℃～8℃（不可冷冻）下保存，室内应通风良好，储存时应避免重压并应防潮、避光、避热；试剂包有效期为360天，装机使用期限为30天。运输温度：2℃～23℃ 运输时长：不超过9天

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广东省食品药品监督管理局

2015-02-10

2017-09-22

2017-04-17: 注册产品技术要求中所设定的项目、指标、试验方法由“/”变更为:“注册证附件“产品标准”发生变更，变更内容见附页（共7页）。”; 产品存储条件及有效期由“试剂包应在2℃-8℃（不可冷冻）下保存，室内应通风良好，储存时应避免重压并应防潮、避光、避热；试剂包有效期为6个月，装机使用期限为30天。”变更为:“试剂包应在2℃-8℃（不可冷冻）下保存，室内应通风良好，储存时应避免重压并