一次性使用造口袋

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注册证编号

鲁械注准20232141048

注册人名称

鲁械注准20232141048

注册人住所

枣庄市市中区汇泉东路

生产地址

枣庄市市中区206国道西

产品名称

一次性使用造口袋

管理类别

第二类

型号规格

型号：一件式开口袋；一件式开口袋-C；一件式闭口袋；一件式闭口袋-C；一件式尿路造口袋；两件式开口袋；两件式开口袋-C；两件式闭口袋；两件式闭口袋-C；两件式尿路造口袋。规格：30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、60mm、65mm、70mm、75mm、80mm、85mm、90mm、95mm、100mm。

结构及组成

本产品包括肠造口袋（开口袋或闭口袋，分为一件式与两件式）和尿路造口袋。一件式造口袋由底盘（带剪孔标尺离型纸）、PE薄膜收集袋、无纺布组成，部分含活性炭过滤片，开口袋含封口器。产品以无菌形式提供。两件式造口袋由底盘（带剪孔标尺离型纸）、密封圈、PE 薄膜收集袋、无纺布、卡环和封口器组成。产品以无菌形式提供。尿路造口袋由底盘（带剪孔标尺离型纸）、多腔式外袋和引流阀组成。产品以无菌形式提供。

适用范围

用于处理造口排泄物。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2023-11-15

有效期至