类风湿因子IgM测定试剂盒（化学发光法）

粤械注准20232401523

粤械注准20232401523

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

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类风湿因子IgM测定试剂盒（化学发光法）

第二类

2×50人份/盒

试剂1（R1）、试剂2（R2）、试剂3（R3）、校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2）、校准品3（CAL3）。其中试剂1（R1）：包被类风湿因子天然抗原（兔源）的超顺磁性微粒，含防腐剂（ProClin 300）；试剂2（R2）：鼠抗人IgM吖啶标记结合物，含防腐剂（ProClin 300）；试剂3（R3）：样本稀释液，Tris缓冲液，含防腐剂（ProClin 300）；校准品1（CAL1）：Tris缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂（ProClin 300）；校准品2（CAL2）：和校准品3（CAL3）：Tris缓冲液，含类风湿因子IgM（人源）、蛋白稳定剂、防腐剂（ProClin 300）。

用于体外定量测定人血清和（或）血浆中类风湿因子IgM（RF IgM）的含量，临床上主要用于类风湿关节炎（RA）的辅助诊断。

试剂及校准品未开封竖直存放于2～8℃：可稳定12个月。试剂及校准品首次使用后存放于2～8℃：可稳定28天。试剂2～8℃在机存放：可稳定28天。生产日期和失效日期见包装标签。

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无

广东省药品监督管理局

2023-09-12

2028-09-11

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