丙戊酸检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

湘械注准20222401961

湘械注准20222401961

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

丙戊酸检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

第二类

100测试/盒。

不同浓度的丙戊酸，95%小牛血清以及丙戊酸-d6。

供医疗机构用于液相色谱-串联质谱法体外定量测定人血清中丙戊酸的含量。

1.在2～8℃原包装避光、密封的储存条件下，试剂盒自生产之日起有效期为6个月。 2.校准品、质控品开封以及内标稀释后，在 2～8℃避光、密封的条件下可稳定储存28天。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-10-26

2027-10-25

变更时间：2024-01-17 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房” 变更时间：2023-06-05 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房”。