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N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

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注册证编号
鄂械注准20202403110
注册人名称
鄂械注准20202403110
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层(3)厂房三号
生产地址
武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋
产品名称
N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒,40人份/盒
结构及组成
本产品由已装配入测试卡外壳的试纸条、测试卡外壳、定标卡组成,其中试纸条包括:包被鼠抗人NT-proBNP抗体和羊抗鼠IgG的硝酸纤维素膜,包被荧光标记的鼠抗人NT-proBNP抗体的荧光偶合物垫片,支撑垫片,样本垫片,吸水垫片。
适用范围
本检测试剂适用于体外定量检测人血清/血浆/全血中的N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)的含量。
产品储存条件及有效期
在2℃~30℃干燥环境下避光保存,有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2020-11-18
有效期至
2025-11-17
变更情况
无无