一次性医用中单

豫械注准20192140747

豫械注准20192140747

长垣市蒲西区建蒲西路234号

长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号

一次性医用中单

第二类

型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型；规格：长 30cm—500cm，宽30cm—300cm，具体规格型号见标签

Ⅰ型由聚丙烯纺粘非织造布制成；Ⅱ型由淋膜非织造布（由聚丙烯纺粘热轧法非织造布PE淋膜而成）制成；Ⅲ型聚丙烯纺粘非织造布、木浆棉、聚乙烯薄膜热合制成；Ⅳ型由聚丙烯纺粘非织造布、木浆棉、卫生纸、聚乙烯薄膜热合制成

临床用于医疗检查时铺垫使用。

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无

河南省药品监督管理局

2024-05-06

2024-08-21

2023-12-01 生产地址由“长垣市蒲西区建蒲西路234号”变更为“长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号”。2024-05-06型号、规格由“型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格；长 30cm—500cm，宽30cm—300cm，具体规格见标签”变更为“型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型；规格：长 30cm—500cm，宽30cm—300cm，具体规格型号见标签”。结构及组成由“I 型中单由非织造布制成； II 型中单由淋膜非制造布制成。”变更为“ Ⅰ型由聚丙烯纺粘非织造布制成；Ⅱ型由淋膜非织造布（由聚丙烯纺粘热轧法非织造布PE淋膜而成）制成；Ⅲ型聚丙烯纺粘非织造布、木浆棉、聚乙烯薄膜热合制成；Ⅳ型由聚丙烯纺粘非织造布、木浆棉、卫生纸、聚乙烯薄膜热合制成”。产品技术要求变更内容见附页。