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可吸收接骨螺钉

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注册证编号
国械注准20163132194
注册人名称
国械注准20163132194
注册人住所
武汉市洪山区珞狮路122号
生产地址
武汉市经济技术开发区珠山湖大道66号海特科技园药物试验楼2楼
产品名称
可吸收接骨螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由PDLLA(聚-DL-乳酸)和羟基磷灰石复合制备而成,PDLLA含量为90%-92%,HA含量为8-10%。灭菌包装。
适用范围
适用于四肢干骺端和距骨骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-06-21
有效期至
2026-06-20
变更情况
2018-07-19 “生产地址:武汉市洪山区珞狮路122号”变更为“生产地址:武汉市经济技术开发区珠山湖大道66号海特科技园药物试验楼2楼”。
无源植入器械可吸收接骨螺钉是一种用于骨折治疗的医疗器械,它具有以下特点和组成。 特点: 1. 可吸收性:无源植入器械可吸收接骨螺钉采用可吸收材料制成,能够在一定时间内逐渐被人体吸收,减少了二次手术的需求。 2. 强度适中:接骨螺钉的强度适中,能够提供足够的支撑力,促进骨折愈合,同时不会对骨骼造成过大的压力。 3. 低创伤:无源植入器械可吸收接骨螺钉通过微创手术植入,减少了手术创伤和术后疼痛,加快了康复过程。 4. 安全性高:接骨螺钉采用医用可吸收材料制成,经过严格的生物相容性测试,对人体无毒副作用,安全可靠。 组成: 无源植入器械可吸收接骨螺钉主要由以下部分组成: 1. 螺钉体:螺钉体是接骨螺钉的主要部分,它具有一定的长度和直径,用于穿过骨折部位提供支撑。 2. 螺纹:螺纹位于螺钉体上,能够提供更好的固定效果,增加螺钉与骨组织的摩擦力,促进骨折愈合。 3. 头部:螺钉的头部通常为扁平或凸起形状,用于固定螺钉,方便植入和拆除。 类型: 无源植入器械可吸收接骨螺钉根据不同的骨折类型和部位,可以分为不同的类型,如闭合骨折用螺钉、开放骨折用螺钉、骨盆骨折用螺钉等。根据螺钉的长度和直径不同,还可以分为多种规格型号,以适应不同患者的需求。 总之,无源植入器械可吸收接骨螺钉是一种具有可吸收性、强度适中、低创伤和高安全性的医疗器械,通过提供支撑力促进骨折愈合。它由螺钉体、螺纹和头部组成,根据不同的骨折类型和部位,可以选择不同的类型和规格型号。
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