一次性使用肛肠套扎器及组件

苏械注准20192020237

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常州西太湖科技产业园长扬路24-4号

常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋

一次性使用肛肠套扎器及组件

第二类

套扎器：VMTZQ-12×1、VMTZQ-12×2、VMTZQ-12×3、VMTZQ-12×4、VMTZQA-12×1、VMTZQA-12×2、VMTZQA-12×3、VMTZQA-12×4、VMTZQA-12×1L、VMTZQA-12×2L、VMTZQA-12×3L、VMTZQA-12×4L、VMTZQA-12×1/1L、VMTZQA-12×1/2L、VMTZQA-12×1/3L、VMTZQA-

"一次性使用肛肠套扎器及组件（以下简称“套扎器”）根据外形的不同分为VMTZQ、VMTZQA、VMTZQB、VMTZQC四种型号。套扎器（VMTZQ型）主要由保护盖、吸气管、套圈、击发圈、击发杆、复位按钮、固定手柄、吸气开关、负压气管接头、扳机组成；组件为套圈组件（VMTQ），附件为窥视套和肛塞。套扎器（VMTZQA型）主要由吸气管、击发杆、复位按钮、固定手柄、开关按钮、负压气管接头、扳机组成；组件为套圈组件（VMTQA）或弹力线组件（VMTLXA），附件为窥视套、肛塞、上圈器和上圈接头。套扎器（VMTZQB型）主要由吸气管、击发杆、复位按钮、固定手柄、开关按钮、负压气管接头、扳机组成；组件为套圈组件（VMTQB），附件为窥视套、肛塞、上圈器和上圈接头。套扎器（VMTZQC型）主要由吸气管、击发杆、旋钮、固定手柄、绕线轮、开关按钮、负压气管接头、弹力线组件组成；组件为弹力线组件（VMTLXB），附件为窥视套和肛塞。套圈组件（VMTQ型）主要由保护盖、吸气管、套圈、击发圈、橡胶圈组成。套圈组件（VMTQA型）主要由套圈、套圈盒-盒和套圈盒-盖组成。套圈组件（VMTQB型）主要由套圈、击发圈、套圈盒-盒和套圈盒-盖组成。弹力线组件（VMTLXA或VMTLXB型）主要由套管手柄、套管帽、套管、弹力线和带线盖组成。套扎器（VMTZQ型）每把可选配1～2个套圈组件（VMTQ型）。套扎器（VMTZQA型）每把可选配1个套圈组件（VMTQA型）或1～4个弹力线组件（VMTLXA型）。套扎器（VMTZQB型）每把配1个套圈组件（VMTQB型）。套扎器（VMTZQC型）每把配4个弹力线组件（VMTLXB型）。其中套圈、橡胶圈采用天然橡胶材质，弹力线采用涤纶+乳胶材质，复位按钮、扳机采用PA66材质，击发圈、窥视套、肛塞采用PC材质，保护盖、吸气管、绕线轮、开关按钮、击发杆、固定手柄、吸气开关、负压气管接头采用ABS材质。 该产品以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌，应无菌。"

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

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江苏省药品监督管理局

2024-01-03

2029-03-13

2024-01-03生产地址变更 由“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋”