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一次性使用病毒采样管
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注册证编号
粤械注准20232220125
注册人名称
粤械注准20232220125
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B1栋605-B1606
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B1栋605-B1606
产品名称
一次性使用病毒采样管
管理类别
第二类
型号规格
产品型号：JⅠ、JⅠb、、JⅠ2、JⅠ2b、JⅠ-50、JⅠb-50、JⅠ2-50、JⅠ2b-50、JⅡ、JⅡa、JⅡc、JⅡe、JⅡ2、JⅡ2a、JⅡ2c、JⅡ2e、JⅡ-50、JⅡa-50、JⅡc-50、JⅡe-50、JⅡ2-50、JⅡ2a-50、JⅡ2c-50、JⅡ2e-50、JⅢ、JⅢa、JⅢ2、JⅢ2a、JⅢ-50、JⅢa-50、JⅢ2-50、JⅢ2a-50。
产品规格：1mL/支、2mL/支、3mL/支、3.5mL/支、6mL/支、10mL/支、11mL/支、12mL/支。
结构及组成
产品由一次性使用无菌采样拭子和采样管（含保存液）组成；采样管非无菌提供；保存液主要成分：氯化钠、氯化钾、氯化钙、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、硫酸镁、碳酸氢钠、葡萄糖、酚红钠盐。一次性使用无菌采样拭子由手柄和采样头组成，无菌提供。
适用范围
用于样本的收集、运输和储存。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-01-17
有效期至
2028-01-16
变更情况
2023-02-16: 1、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B1栋605-B1606；深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李五路3号中海信创新产业城9栋1楼、3-5楼、7-10楼、12楼1205-1206”变更为“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B1栋605-B1606”。
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临床检验器械一次性使用病毒采样管是一种用于采集和保存病毒样本的医疗器械。它具有以下特点：
1. 一次性使用：病毒采样管采用一次性使用设计，避免了交叉感染的风险，确保采样的安全性和准确性。
2. 高效采样：病毒采样管采用专业的设计和材料，能够高效采集病毒样本，提高采样的成功率和准确性。
3. 方便操作：病毒采样管采用简单易懂的操作方式，使得医务人员能够快速熟悉并进行采样操作，节省时间和精力。
4. 安全密封：病毒采样管具有良好的密封性能，能够有效防止病毒样本的泄漏和污染，保证采样的可靠性和准确性。
病毒采样管通常由以下几个组成部分构成：
1. 采样管体：采样管体是病毒采样管的主体部分，通常由透明的塑料材料制成，具有良好的耐腐蚀性和密封性能。
2. 采样棉签：采样棉签是用于采集病毒样本的工具，通常由无菌纤维材料制成，具有良好的吸附性能和稳定性。
3. 盖子：盖子是用于封闭采样管体的部分，通常由塑料材料制成，具有良好的密封性能，防止病毒样本的泄漏和污染。
根据不同的需求和用途，病毒采样管可以分为多种类型，如咽拭子采样管、鼻拭子采样管、唾液采样管等。每种类型的采样管都有其特定的采样方法和适用范围，医务人员需要根据具体情况选择合适的采样管进行采样。
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