一次性使用心电电极

豫械注准20162210759

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长垣县丁栾镇工业区

长垣县丁栾镇工业区

一次性使用心电电极

第二类

型号：YT型、YS型、YW型、YF型、TT型、TS型、TW型、TF型、FT型、FS型、FW型、FF型；（注：型号第一个字母Y表示圆形，T表示椭圆形，F表示方形），规格：30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm

结构及组成：本产品由传感元件和电解质组成。 主要性能指标：1.交流阻抗：至少12对胶对胶连接的电极对，在10Hz、不超过100μA（峰-峰）的外加电流下，其阻抗平均值应不超过2KΩ，每一单独的胶对胶电级对的阻抗不超过3KΩ。2.直流失调电压：一对胶对胶连接的电极对经1min的稳定期后，出现的失调电压不大于100mV。3.复合失调不稳定性和内部噪声：一对胶对胶连接的电极对经1min 的稳定期后，在0.15Hz～100Hz的频带（一阶频响）下产生的电压，在随后5min内应不大于150μA（峰-峰）。

配合仪器供心电检测、监测用。

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河南省食品药品监督管理局

2016-12-02

2021-12-01

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