器械数据库

丁型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163400899
注册人名称
国械注准20163400899
注册人住所
北京市昌平区科学园路31号
生产地址
北京市昌平区科学园路31号
产品名称
丁型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒,96人份/盒。
结构及组成
酶标板、酶标试剂、样品稀释液、阳性对照、阴性对照、浓缩洗涤液(20×)、显色剂A液、显色剂B液、终止液;试剂盒中还包括封板膜,自封袋。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于体外定性检测人血清样品中的丁型肝炎病毒IgG抗体(HDV-IgG)。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-12-10
有效期至
2025-12-09
变更情况
/