细菌性阴道病联合测定试剂盒（干化学酶法）

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注册证编号

浙械注准20162400864

注册人名称

浙械注准20162400864

注册人住所

浙江省杭州市钱塘新区10号大街（东）125号

生产地址

浙江省杭州市钱塘新区10号大街（东）125号

产品名称

细菌性阴道病联合测定试剂盒（干化学酶法）

管理类别

第二类

型号规格

50人份/盒

结构及组成

本试剂盒主要组成为反应卡、稀释液、显色液。反应卡由塑料基板和滤纸块组成，塑料基板上设有白细胞脂酶孔、过氧化氢孔、唾液酸苷酶孔和pH值孔。白细胞酯酶孔的主要组成成分为：5-溴-4-氯-3-吲哚乙酸盐；过氧化氢孔的主要组成成分为：过氧化物酶、3,5-二氯-2-羟基苯环酸钠，4-氨基安替吡啉；唾液酸苷酶孔的主要组成成分为：5-溴-4-氯-3-吲哚神经氨酸钠盐；pH值孔主要组成成分为：精密pH试纸；稀释液的主要组成成分为：氯化钠；显色液的主要组成成分为：氯化硝基四氮唑蓝。

适用范围

用于定性检测女性阴道液中过氧化氢浓度、pH值、唾液酸苷酶和白细胞脂酶的活性。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃储存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2021-03-18