一次性医用喉罩

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注册证编号

苏械注准20172082045

注册人名称

苏械注准20172082045

注册人住所

泰州市高港区大泗镇工业集中区1号

生产地址

泰州市高港区大泗镇工业集中区1号

产品名称

一次性医用喉罩

管理类别

第二类

型号规格

A1 1.0、A1 1.5、A1 2.0、A1 2.5、A1 3.0、A1 4.0、A1 5.0、A1 6.0；A2 1.0、A2 1.5、A2 2.0、A2 2.5、A2 3.0、A2 4.0、A2 5.0、A2 6.0；A3 1.0、A3 1.5、A3 2.0、A3 2.5、A3 3.0、A3 4.0、A3 5.0、A3 6.0；A4 1.0、A4 1.5、A4 2.0、A4 2.5、A4 3

结构及组成

一次性医用喉罩按管腔多少分为单腔喉罩和双腔喉罩，单腔喉罩主要由气囊、气道导管、充气管、接头、指示球囊和单向阀组成，双腔喉罩主要由气囊、气道导管、引流导管、充气管、接头、指示球囊和单向阀组成；按气道导管是否用钢丝加强分为加强型和普通型；喉罩罩囊、通气管、充气管、指示球囊为硅橡胶，喉罩接头用聚乙烯（PE）粒料，气阀为医用级硬质聚乙烯（PE）粒料；按尺寸不同又分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供临床全麻或心肺人工复苏术建立短期人工气道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-04-12

有效期至