个性化基台及螺钉

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注册证编号

国械注准20233170724

注册人名称

国械注准20233170724

注册人住所

苏州高新区科灵路8号2号楼1楼

生产地址

苏州高新区科灵路8号2号楼1楼

产品名称

个性化基台及螺钉

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

个性化基台及螺钉包括基台及螺钉。与种植体连接部分由CNC数字化机床加工成型，根据连接方式不同包括内六角连接、内三角连接及十字连接；修复部分可由CNC数字化机床加工或CAD/CAM切削加工成型，可个性化加工参数包括基台直径（3.5mm~8mm）、穿龈高度（0mm ~6mm）、修复高度（4mm~12mm）、修复角度（0~30°）、基台壁厚（≥0.5mm）。切削打磨抛光好的基台及螺钉表面没有经过任何其他处理，以非无菌包装形式提供。

适用范围

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-06-06

有效期至

2028-06-05