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组合式外固定支架

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注册证编号
苏械注准20182100099
注册人名称
苏械注准20182100099
注册人住所
张家港市南丰镇南丰村老204国道19号
生产地址
张家港市南丰镇南丰村老204国道19号
产品名称
组合式外固定支架
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
组合式外固定支架由夹持功能构件和联接功能构件组成,根据临床需要组合使用,分为夹针件、夹管(杆)件、延伸杆(管)、环、立柱、关节、标准件共7种型号,每种型号按尺寸不同分为若干规格。其中夹针件分夹针块、针管夹、针杆夹、夹针体;夹管(杆)件分管管夹、管杆夹、杆杆夹;延伸杆(管)分直型/异型/弓形/弧型连接杆(管)、直柱、弯柱、滑槽、调节延伸杆(管)、延伸体、延伸杆(管)、调节杆;环分全环、半环、长孔全环、2/3环、带耳全环、带耳2/3环、带耳半环、U型环;立柱分连接板、支柱、方柱;关节分近关节、肘关节、单关节、双关节、腕/膝关节、髁关节、单万向节、双万向节;标准件分螺杆、螺栓、螺母、弹簧、垫片、销钉。外固定支架采用符合GB/T1220-2007标准中规定的06Cr19Ni10不锈钢材料;符合GB/T3190-2008标准中规定的2A12或6061铝合金材料制成;符合HB5440-1989标准中规定的碳素纤维材料制成。组合式外固定支架为非灭菌提供。
适用范围
该产品与金属骨针配合,应用于骨折部位的体外固定复位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-11-13
有效期至
2023-01-14
变更情况
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组合式外固定支架是一种骨科手术器械,用于治疗骨折、骨缺损和骨关节畸形等疾病。它的特点是可以通过组合不同的部件来适应不同的手术需求,提供稳定的支撑和固定,促进骨骼的愈合和恢复。 组合式外固定支架由多个部件组成,包括支架杆、连接器、固定螺钉和固定夹等。支架杆是支撑骨骼的主要部件,通常由金属材料制成,具有足够的强度和刚性。连接器用于连接支架杆和其他部件,可以根据需要进行调整和固定。固定螺钉和固定夹用于将支架固定在骨骼上,确保支架的稳定性。 根据不同的手术需求和患者情况,组合式外固定支架可以分为多种类型。常见的类型包括圆环式外固定支架、线针式外固定支架和骨内固定支架等。圆环式外固定支架适用于骨折和骨缺损的治疗,可以提供多个固定点和支撑点,具有较高的稳定性。线针式外固定支架适用于骨折的治疗,通过穿刺线针将支架固定在骨骼上,具有较小的创伤和较好的外观效果。骨内固定支架适用于骨关节畸形的治疗,可以通过手术将支架植入骨骼内部,提供持久的支撑和固定。 总之,组合式外固定支架是一种灵活多样的骨科手术器械,可以根据不同的手术需求和患者情况进行组合和调整,提供稳定的支撑和固定,促进骨骼的愈合和恢复。它在骨科手术中起到重要的作用,为患者提供了有效的治疗方案。
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