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泌尿内窥镜用一次性导丝

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注册证编号
沪械注准20232020341
注册人名称
沪械注准20232020341
注册人住所
上海市浦东新区庆达路315号21幢1层102-2室
生产地址
上海市浦东新区庆达路315号21幢1层102室
产品名称
泌尿内窥镜用一次性导丝
管理类别
第二类
型号规格
见附表
结构及组成
产品由热缩管、芯丝、弹簧或软头组成,软头表面有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。其中热缩管由聚四氟乙烯制成,芯丝由镍钛合金制成,弹簧由不锈钢制成,软头由热塑性聚氨酯弹性体制成。
适用范围
供医疗机构在泌尿系结石手术中使用,在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用,起支撑、引导作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-12-14
有效期至
2028-12-13
变更情况
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