颅内取栓支架

国械注准20213030337

国械注准20213030337

上海市浦东新区紫萍路908弄23号201室

上海市浦东新区紫萍路908弄23号201室、22号101室、17号

颅内取栓支架

第三类

TD-320、TD-420、TD-430、TD-440、TD-620、TD-630

颅内取栓支架主要由取栓支架和导入鞘组成，取栓支架被预装在导入鞘内，取栓支架由支架和推送杆构成，支架上有显影点。支架选用镍钛合金材料，显影点选用铂钨合金材料。显影点位于支架近端、远端及支架主体上。推送杆由镍钛金属芯轴和远端铂钨合金Coil组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

该产品预期用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓，从而恢复血流，包括颈内动脉、大脑中动脉的M1和M2段。对于不适于使用静脉组织型纤溶酶原激活剂（IVt-PA）进行治疗或使用IVt-PA治疗失败的患者可考虑使用取栓装置的治疗方法。

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国家药品监督管理局

2021-05-12

2026-05-11

2021-11-23 产品名称由“取栓装置”变更为“颅内取栓支架”。 2022-02-11 “生产地址：上海市浦东新区紫萍路908弄23号201室、22号101室”变更为“生产地址：上海市浦东新区紫萍路908弄23号201室、22号101室、17号”。 2023-01-17 结构及组成变更，由“颅内取栓支架（取栓装置）主要由取栓支架和导入鞘组成，取栓支架被预装在导入鞘内，取栓支架由支架和推