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天冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（IFCC推荐法）
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注册证编号
湘械注准20162400259
注册人名称
湘械注准20162400259
注册人住所
长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号
生产地址
长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号
产品名称
天冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（IFCC推荐法）
管理类别
第二类
型号规格
R1：40ml×1，R2：10ml×1；R1：80ml×1，R2：20ml×1；R1：40ml×2，R2：10ml×2；R1：80ml×2，R2：20ml×2；R1：40ml×4，R2：10ml×4；R1：80ml×4，R2：20ml×4；R1：40ml×6，R2：10ml×6；R1：80ml×6，R2：20ml×6。
结构及组成
R1：L-天冬氨酸 300mmol/L、乳酸脱氢酶 > 2.5KU/L、苹果酸脱氢酶 > 2.5KU/L、NADH 10mmol/L、Tris缓冲液 100mmol/L。R2：2-氧代戊二酸 85mmol/L、Tris缓冲液 100mmol/L。
适用范围
用于检测人体血清中天冬氨酸氨基转移酶的活性，临床上主要用于病毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。
b.开瓶后2～8℃保存1个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-05-08
有效期至
2026-05-07
变更情况
原注册证号:湘械注准20162400259
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