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电动子宫切除器及配套手术器械

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注册证编号
浙械注准20162180376
注册人名称
浙械注准20162180376
注册人住所
浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号
生产地址
浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号
产品名称
电动子宫切除器及配套手术器械
管理类别
第二类
型号规格
KJ-301型、KJ-306型
结构及组成
产品由电动子宫切除器与配套手术器械组成。电动子宫切除器由控制器、电动马达(手机)、连接线、电源线组成组成;电动马达(手机)由电动马达手柄和电动马达内芯组成;配套手术器械包含碎宫器、量棒、拨棒、穿刺套管、扩张器、引导棒、转换器、推结器、宫颈钳、子宫抓钳、举宫器、肌瘤钻、穿刺针、分离器和密封帽。
适用范围
产品与腹腔镜系统配套,供子宫切除用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-12-01
有效期至
2026-01-04
变更情况
1.型号规格:由“KJ-301型”变更为“KJ-301型、KJ-306型”。 2.结构及组成:由“产品由电动子宫切除器与配套手术器械组成。电动子宫切除器由控制器、电动马达(手机)组成;电动马达(手机)由电动马达手柄和电动马达内芯组成;配套手术器械包含碎宫器、量棒、拨棒、穿刺套管、扩张器、引导棒、转换器、推结器、宫颈钳、子宫抓钳、举宫器、肌瘤钻、穿刺针、分离器和密封帽。”变更为“产品由电动子宫切除器