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重组Ⅲ型人源化胶原蛋白疤痕凝胶

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注册证编号
湘械注准20212140789
注册人名称
湘械注准20212140789
注册人住所
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋202-1
生产地址
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋102-2、202-1
产品名称
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白疤痕凝胶
管理类别
第二类
型号规格
5g、10g、15g、20g、30g、40g、50g/支(瓶)。
结构及组成
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白疤痕凝胶由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、二甲基硅氧烷、三甲基硅烷氧基硅酸酯、气相二氧化硅和纯化水组成。初包装为PE软管。
适用范围
用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,不用于未愈合的伤口。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-01-24
有效期至
2026-05-16
变更情况
变更时间:2022-01-24 变更内容:1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋1309房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋202-1”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋1309房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋102-2、202-1”。