防针刺动脉血气针

国械注准20233220653

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山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-4号

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防针刺动脉血气针

第三类

Y11、Y12、Y13、Y14、Y15、Y16、Y31、Y32、Y33、Y34、Y35、Y36、C11、C12、C13、C14、C15、C16、C31、C32、C33、C34、C35、C36、WZY10、WZY30、WZC10、WZC30

预设型结构：由贮样器、空气过滤器、采血针(若有)、锥头密封件组成；抽吸型结构：由贮样器、采血针(若有)、锥头密封件组成；其中贮样器由外套（含肝素锂）、芯杆、活塞组成；采血针由针管、针座、针护帽和防针刺保护帽组成。其中贮样器外套、芯杆由聚丙烯材质制成；活塞由异戊橡胶材质制成；空气过滤器由聚乙烯材质制成；采血针针座、针护帽和防针刺保护帽由聚丙烯材质制成，采血针针管由奥氏体不锈钢材质制成；锥头密封件由聚乙烯材质制成。产品采用电子束辐照灭菌，一次性使用。

适用于人体动脉血样采集和贮存，所采集的血样供血气分析。

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国家药品监督管理局

2023-05-18

2028-05-17

2023-05-24 注册人住所由山东省威海市高技区初村镇兴山路18号；生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号 10#厂房;变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-4号；变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-4号