一次性使用医用口罩（非无菌型）

湘械注准20202140243

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湖南省衡山县开云镇经济开发区工业大道

湖南省衡山县开云镇经济开发区工业大道

一次性使用医用口罩（非无菌型）

第二类

型号：平面形。规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm、12.5cm×9.0cm、12.0cm×7.0cm。

产品主要由罩体、鼻夹、耳带组成，罩体由无纺布材料（内、外层）和超细聚丙烯过滤布（夹层）热合而成。产品以非无菌方式提供。

适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

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无

湖南省药品监督管理局

2020-02-25

2020-10-24

1.该产品为应急审批注册，有效期为八个月；2.该产品在延续/变更注册时应按医疗器械注册管理要求完善相关资料。