甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法）

沪械注准20182400103

沪械注准20182400103

上海市宝山区城银路830号

上海市宝山区城银路830号

甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法）

第二类

试剂1（R1）：4×50mL、试剂2（R2）：2×25mL；试剂1（R1）：4×50mL、试剂2（R2）：2×25mL、校准品：1×2mL；试剂1（R1）：2×250测试、试剂2（R2）：1×500测试（试剂1（R1）：2×46mL、试剂2（R2）：1×27mL）；试剂1（R1）：2×250测试、试剂2（R2）：1×500测试（试剂1（R1）：2×46mL、试剂2（R2）：1×27mL）、校准品：1×2mL。

试剂1（R1）： ATP、PIPES缓冲液、ADOS、甘油磷酸氧化酶、甘油激酶 试剂2（R2）：4-氨基安替比林、PIPES缓冲液、脂蛋白脂酶 校准品：甘油三油酸酯水溶液

供医疗机构用于对人血清或血浆样本中甘油三酯（去游离甘油）浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。

⒈在2～8℃避光、密封的储存条件下，试剂盒自生产之日起有效期为12个月。 ⒉试剂启用后，在2～10℃避光的条件下可以稳定14天。 ⒊生产日期、失效日期见试剂盒标签。

/

/

无

上海市食品药品监督管理局

2018-03-16

2023-03-15

注册人名称由“上海复星长征医学科学有限公司”变更为“复星诊断科技（上海）有限公司”。;本文件与“沪械注准20182400103”注册证共同使用。;2021-06-18