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腺病毒IgM抗体检测试剂盒（酶免渗滤法）
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注册证编号
国械注准20153400752
注册人名称
国械注准20153400752
注册人住所
青岛高新技术产业开发区河东路369号
生产地址
青岛高新技术产业开发区河东路369号；潍坊经济开发区古亭街8877号（委托生产）
产品名称
腺病毒IgM抗体检测试剂盒（酶免渗滤法）
管理类别
第三类
型号规格
24人份/盒、36人份/盒、48人份/盒。
结构及组成
检测板、酶标液、洗涤液、显色液、终止液。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清中的腺病毒IgM抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃冷藏，有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-08
有效期至
2025-06-07
变更情况
2023-01-18 “生产地址：青岛高新技术产业开发区河东路369号”变更为“生产地址：青岛高新技术产业开发区河东路369号
受托企业生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号”
2024-05-16 变更注册证载明的生产地址由青岛高新技术产业开发区河东路369号 受托企业生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号。;变更为：青岛高新技术产业开发区河东路369号；潍坊经济开发区古亭街8877号（委
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