免疫多项质控品

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注册证编号

京械注准20222400361

注册人名称

京械注准20222400361

注册人住所

北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、3层

生产地址

北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、406室

产品名称

免疫多项质控品

管理类别

第二类

型号规格

规格水平1：1;1mL 水平2：1;1mL 水平1：3;1mL 水平2：3;1mL 水平1：6;1mL 水平2：6;1mL

结构及组成

本产品为人血清基质的冻干粉。包含项目及质控品目标值如下：序号检测项目目标值单位水平1 水平2 1 补体C3 1.4 2.2 g/L 2 补体C4 0.3 0.6 g/L 3 免疫球蛋白A 2.3 4.1 g/L 4 免疫球蛋白G 10.7 18.0 g/L 5 免疫球蛋白M 1.2 2.4 g/L 注：质控品具有批特异性，详见靶值表。

适用范围

本产品与本公司生产的试剂盒配套使用，用于对补体C3、补体C4、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M进行体外定量测定时的室内质量控制。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃储存，有效期为18个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-08-31