一次性使用麻醉穿刺包

国械注准20143082107

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海宁中国皮都科技工业园隆兴路东侧SE2-5号

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一次性使用麻醉穿刺包

第三类

硬膜外麻醉（AS-E）；硬膜外麻醉（AS-E）-K；硬膜外和腰椎联合麻醉（AS-E/SⅡ）；硬膜外和腰椎联合麻醉（AS-E/SⅡ）-K；腰椎麻醉（AS-S）；神经阻滞（AS-N）

该产品由一次性使用麻醉用针、麻醉导管、导管接头、导引针（一次性使用配药针）、一次性使用麻醉用空气过滤器、一次性使用麻醉用药液过滤器、负压管、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、全玻璃注射器或一次性使用低阻力注射器、医用脱脂纱布、 医用脱脂棉、一次性使用灭菌橡胶外科手套、消毒刷、医用敷贴、医用胶带、手术巾、敷料巾、器械托盘组成。一次性使用。

该产品用于临床手术麻醉穿刺。

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国家药品监督管理局

2022-12-13

2028-12-11

2020-01-07 企业申请许可事项变更，变更内容为将原包装内注射针更改为配药针。原注册证结构组成为：该产品由一次性使用麻醉用针、麻醉导管、导管接头、导引针（一次性使用12#无菌注射针代替）、 一次性使用麻醉用空气过滤器、一次性使用麻醉用药液过滤器、负压管、 一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、全玻璃注射器或一次性使用低阻力注射器、医用脱脂纱布、 医用脱脂棉、一次性使用灭菌橡胶外科手套、