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非接触式生命体征参数监测仪

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注册证编号
湘械注准20222071694
注册人名称
湘械注准20222071694
注册人住所
湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园4栋312室33号
生产地址
湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园4栋310室、311室
产品名称
非接触式生命体征参数监测仪
管理类别
第二类
型号规格
AVS-1
结构及组成
由主机(含嵌入式软件版本:V1)和附件组成。附件由传感器模块(含监测垫)、Type-c数据线、非接触式生命体征参数监测软件组成。接触式生命体征参数监测软件(版本:V1)由用户管理模块、显示模块、病历管理模块、历史模块、设置模块、日志模块组成。由网络下载交付,并安装到电脑端。
适用范围
适用于在静息卧床环境下,对成人的心率和呼吸频率非接触式进行持续监测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-09-08
有效期至
2027-09-07
变更情况
变更时间:2023-01-18 变更内容:"1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园2栋1108 ”变更为“湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园4栋312室33号”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园2栋1108 ”变更为“湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园4栋310室、311室”。