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一次性使用非血管腔道斑马导丝
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注册证编号
湘械注准20222020494
注册人名称
湘械注准20222020494
注册人住所
株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋
生产地址
株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、5栋
产品名称
一次性使用非血管腔道斑马导丝
管理类别
第二类
型号规格
BR-GWB021-80S、BR-GWB021-150S、BR-GWB021-180S、BR-GWB021-260S、BR-GWB021-450S、BR-GWB025-80S、BR-GWB025-150S、BR-GWB025-180S、BR-GWB025-260S、BR-GWB025-450S、BR-GWB032-80S、BR-GWB032-150S、BR-GWB032-180S、BR-GWB03
结构及组成
由芯丝、弹簧、外层包覆管组成。芯丝的材料为镍钛合金，弹簧的材料为不锈钢，外层包覆管材料为聚四氟乙烯（PTFE）。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。
适用范围
供泌尿系统在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-06-22
有效期至
2027-03-15
变更情况
变更时间：2022-10-17
变更内容：1、变更生产地址由“株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋”变更为“株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、5栋”。
变更时间：2022-06-22
变更内容：1、变更申请人住所由“株洲云龙示范区云龙大道、菖塘路及盘龙路交汇处创业创新产业园一期8号栋”变更为“株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋”。2、变更生产地址由“株洲云龙示范区云龙大道、
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