器械数据库

一次性使用灭菌橡胶外科手套

注册证信息下载
注册证编号
渝械注准20232140329
注册人名称
渝械注准20232140329
注册人住所
重庆市经开区迎龙镇美家路1号1号楼三层321 经营场所:重庆市经开区迎龙镇美家路1号1号楼三层313
生产地址
湛江市遂溪岭北工业园统一路5号(委托生产)
产品名称
一次性使用灭菌橡胶外科手套
管理类别
第二类
型号规格
型号:麻面有粉、麻面无粉;规格:6.5、7、7.5、8
结构及组成
一次性使用灭菌橡胶外科手套采用天然橡胶胶乳制成,由指部、掌部和腕部构成;按设计分为手指向手掌面弯曲;按表面形式分为麻面;按附着形式分为有粉和无粉两种型号,其中有粉手套含有改性淀粉。该产品采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
用于戴在手术人员手上,以防止皮屑、细菌传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-12-20
有效期至
2028-08-28
变更情况
1.2023年8月29日首次注册; 2.2023年12月20日变更生产地址; 3.2024年3月13日变更注册人住所。1.注册人住所变更:由“重庆市经开区迎龙镇美家路1号1号楼三层313号、321号”变更为“重庆市经开区迎龙镇美家路1号1号楼三层321 经营场所:重庆市经开区迎龙镇美家路1号1号楼三层313”。