D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

京械注准20152400041

京械注准20152400041

北京市昌平区科技园区创新路27号1A座

北京市大兴区百利街19号院1号楼A座、2号

D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

规格序号D-Dimer试剂1D-Dimer试剂214;5.5mL4;2mL26;5.5mL6;2mL34;11mL4;4mL46;11mL6;4mL

本产品由D-Dimer试剂1、D-Dimer试剂2组成。D-Dimer试剂1主要成分为三羟甲基氨基甲烷缓冲液，含量0.01mol/L；D-Dimer试剂2主要成分为包被鼠抗人D-Dimer单克隆抗体的胶乳颗粒悬浊液,含量0.17%。

本产品用于体外定量测定人血浆中D-二聚体（D-Dimer）含量。

2℃～8℃密闭保存，有效期12个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2023-06-12

2029-01-24

北京赛科希德科技发展有限公司变更为北京赛科希德科技股份有限公司。 (批准日期：20160106)。 适用机型变更的：赛科希德公司生产的SF-8系列全自动凝血测试仪:SF-8100、SF-8500、SF-8600。变更为赛科希德公司生产的SF-8系列全自动凝血测试仪:SF-8100、SF-8500、SF-8600、SF-8050、SF-8200、SF-800C、SF-800E。。 (批准日期：20180126)。 适用仪器变化： 赛科希德公司生产的SF-8系列全自动凝血测试仪:SF-8100、SF-8500、SF-8600、SF-8050、SF-8200、SF-800C、SF-800E。 变更为 本公司的SF-8系列全自动凝血测试仪（型号：SF-8100、SF-8500、SF-8600、SF-8050、SF-8200、SF-800C、SF-800E），全自动凝血分析仪（型号：SF-8100C、SF-8200C、SF-9200、SF-9200E）。 。 (批准日期：20230130)。 生产地址：北京市昌平区科技园区创新路27号1A座变更为北京市大兴区百利街19号院1号楼A座、2号。 (批准日期：20240718)