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骨接合植入物 脊柱前路固定系统
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注册证编号
国械注准20173461018
注册人名称
国械注准20173461018
注册人住所
张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧
生产地址
张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧
产品名称
骨接合植入物 脊柱前路固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品组件包括:固定钛板、螺钉;固定钛板采用符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛材料制造、螺钉采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制造。钛合金产品表面经阳极氧化处理,纯钛产品表面无着色。产品含灭菌包装和非灭菌包装两种。
适用范围
适用于颈椎骨折、椎体切除、退行性病变、解剖变异、脱位手术时颈椎前路内固定，产品用于椎体切除手术时应配合椎间融合器械使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
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