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一次性使用输液器 带针

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注册证编号
国械注准20163140867
注册人名称
国械注准20163140867
注册人住所
泗阳县众兴镇淮海东路222号(泗阳经济开发区东区)
生产地址
泗阳县众兴镇淮海东路222号(泗阳经济开发区东区)
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
进气器件、空气过滤器、保护套、瓶塞穿刺器(可以是塑料瓶塞穿刺器、金属瓶塞穿刺器或塑钢针瓶塞穿刺器)、夹子、三通、滴管、滴斗、止液组件、管路、流量调节器、注射件、药液过滤器、终端盖帽、静脉输液针,瓶塞穿刺器可以为一个也可以为两个。进气器件可以带一个或两个,进气器件的结构含保护套、瓶塞穿刺器或穿刺针、管路、夹子和空气过滤器。过滤介质标称孔径为:15 μm。详见《产品结构及组成附页》。
适用范围
临床供人体静脉输注药液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-03-09
有效期至
2026-03-08
变更情况
2022-08-05 注册人住所:泗阳县众兴镇淮海东路218号(泗阳经济开发区东区);生产地址:泗阳县众兴镇淮海东路218号(泗阳经济开发区东区);变更为:注册人住所:泗阳县众兴镇淮海东路222号(泗阳经济开发区东区);变更为:生产地址:泗阳县众兴镇淮海东路222号(泗阳经济开发区东区) 2022-08-05 注册人住所:泗阳县众兴镇淮海东路218号(泗阳经济开发区东区);生产地址:泗阳县众兴镇