一次性无菌中心静脉导管穿刺包

国械注准20173154510

国械注准20173154510

枣庄市市中区汇泉东路

枣庄市市中区汇泉东路；枣庄市市中区206国道西

一次性无菌中心静脉导管穿刺包

第三类

见附页。

一次性无菌中心静脉导管穿刺包包括主要配件和选用配件。主要配件有：中心静脉导管(带滑扣、移动夹)、导引穿刺针、导丝、扩张器。选用配件有：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用手术刀、带线缝合针、橡胶外科手套、消毒刷、医用手术薄膜、外科纱布敷料、医用棉球、一次性使用非织造布垫单(洞巾)、一次性使用非织造布垫单(中单)、肝素帽。主要配件中心静脉导管的管体、外延管、连接座采用聚氨酯(TPU)制造，中心静脉导管具有X射线不穿透性。

本产品是供医疗单位进行长期静脉营养、静脉输液之用，也可以持续监测中心静脉压力，使用时间不超过30天。

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国家食品药品监督管理总局

2017-10-20

2022-10-19

2022-12-07 原注册证中：产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表及说明。