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X射线计算机体层摄影系统
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注册证编号
国械注准20193060561
注册人名称
国械注准20193060561
注册人住所
浙江省湖州市吴兴区高新区外溪路266-2号10幢一楼东
生产地址
浙江省湖州市吴兴区高新区外溪路266-2号10幢一楼东 受托企业生产地址：济南市莱芜区口镇银安街1号
产品名称
X射线计算机体层摄影系统
管理类别
第三类
型号规格
ENVISION LCT 16
结构及组成
该产品由高压发生器、X射线管组件、探测器、机架、电源柜、检查床、语音控制盒、控制台计算机、显示器、计算机扫描控制与图像处理软件、脚踏开关、激光定位灯和附件组成，详见产品技术要求。
适用范围
该产品适用于临床CT检查，支持血管造影扫描（心脏冠脉检查除外）。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-30
有效期至
2024-07-29
变更情况
2022-05-18 “注册人住所:浙江省湖州市吴兴区南太湖高新技术产业园区工业路1号科创园3号厂房1楼、4号厂房1楼; 生产地址:浙江省湖州市吴兴区南太湖高新技术产业园区工业路1号科创园3号厂房1楼”变更为“注册人住所:浙江省湖州市吴兴区高新区外溪路266-2号10幢一楼东; 生产地址:浙江省湖州市吴兴区高新区外溪路266-2号10幢一楼东”。
2023-12-21 载明生产地址由:浙江
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