妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20172401058

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广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒

组分名称 磁珠试剂（M试剂） 反应试剂2（R2试剂） 反应试剂1（R1试剂）

本试剂盒适用于体外定量测定人血清中妊娠相关血浆蛋白A（PAPP-A）的含量。

试剂盒2—8℃储存，有效期十二个月。 建议贮藏时试剂直立放置并盖好瓶盖。试剂盒在开启使用后，贮藏于全自动化学发光免疫分析仪Caris200试剂仓内，有效期30天。试剂从仪器试剂仓取出后，建议将其盖紧瓶盖，置于2—8℃冰箱储存并保证其直立向上放置，有效期30天。

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广东省食品药品监督管理局

2017-06-20

2026-09-09

2022-11-30: 1、主要组成成分由“组分名称 M试剂 R2试剂 R1试剂 ”变更为:“组分名称 磁珠试剂（M试剂） 反应试剂2（R2试剂） 反应试剂1（R1试剂）”; 2、适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共 页）。 3、产品存储条件及有效期由“试剂盒2~8℃储存，有效期十二个月。 建议贮藏时试剂直立放置并盖好瓶盖。试剂盒在开启使用后，贮藏于全自动化学发光免疫分析仪Cari