屋尘过敏原特异性 IgE 抗体检测试剂盒（酶联免疫捕获法）

苏械注准20202401743

苏械注准20202401743

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402，C9栋101，C10栋；苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室

屋尘过敏原特异性 IgE 抗体检测试剂盒（酶联免疫捕获法）

第二类

96人份/盒

包被抗 IgE 的微孔板，辣根过氧化物酶一链霉亲和素结合液，浓缩清洗液 (25x) ，底物液 (TMB)，终止液(0.5MH 2 S0 4 ) ，屋尘过敏原一生物素。(具体内容详见产品说明书)

该产品用于定量检测人血清中屋尘过敏原特异性IgE抗体的含量。

2~8℃保存，有效期为15个月。 生产日期、失效日期见标签。 所有试剂不使用时保存在2~8℃，避免反复打开包装。不使用的微孔条应放回锡箔纸袋中封好，并将干燥剂一同放入。 试剂盒过期请勿使用。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-08-25

2025-12-23

2022-08-25产品技术要求、说明书变化 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”