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屋尘过敏原特异性 IgE 抗体检测试剂盒（酶联免疫捕获法）
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注册证编号
苏械注准20202401743
注册人名称
苏械注准20202401743
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402，C9栋101，C10栋；苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室
产品名称
屋尘过敏原特异性 IgE 抗体检测试剂盒（酶联免疫捕获法）
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
包被抗 IgE 的微孔板，辣根过氧化物酶一链霉亲和素结合液，浓缩清洗液 (25x) ，底物液 (TMB)，终止液(0.5MH 2 S0 4 ) ，屋尘过敏原一生物素。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于定量检测人血清中屋尘过敏原特异性IgE抗体的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存，有效期为15个月。 生产日期、失效日期见标签。 所有试剂不使用时保存在2~8℃，避免反复打开包装。不使用的微孔条应放回锡箔纸袋中封好，并将干燥剂一同放入。 试剂盒过期请勿使用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-08-25
有效期至
2025-12-23
变更情况
2022-08-25产品技术要求、说明书变化 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
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