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糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
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注册证编号
浙械注准20172400382
注册人名称
浙械注准20172400382
注册人住所
宁波市江北区皇吉浦路288号
生产地址
宁波市江北区皇吉浦路288号
产品名称
糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
40mL(试剂1: 2×15mL+试剂2A: 1×0.5mL+试剂2B: 1×9.5mL)，溶血液: 2×50mL；
糖化血红蛋白校准品（可选购）：5×1mL。
结构及组成
试剂1：胶乳、甘氨酸缓冲液；
试剂2A：羊抗鼠免疫球蛋白G抗体、甘氨酸缓冲液；
试剂2B：鼠抗人糖化血红蛋白单克隆抗体、甘氨酸缓冲液；
校准品：含糖化血红蛋白的冻干品；
溶血液：去离子水。
（具体内容详见说明书）
适用范围
用于人血细胞中糖化血红蛋白的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2～8℃条件下（避光）储存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-12-06
有效期至
2027-04-16
变更情况
/
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