呼吸康复训练仪

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20232091347

注册人名称

苏械注准20232091347

注册人住所

无锡江阴市长泾镇河塘中心街27号-3

生产地址

江阴市长泾镇河塘中心街27号-3

产品名称

呼吸康复训练仪

管理类别

第二类

型号规格

TKBR-02

结构及组成

呼吸康复训练仪由呼吸训练功能装置、振动排痰功能装置、主机和呼吸康复训练仪软件（软件名称：呼吸康复训练仪软件，软件型号：TKBR-02，软件发布版本：2.0）组成。呼吸训练功能装置由阻力调节装置、空气流量传感器、空气压力传感器、电机和呼吸训练导管连接口组成；振动排痰功能装置由振动排痰器手柄、振动排痰器本体、空气压力传感器和导管组成。

适用范围

用于痰液过多不易咳出及肺部呼吸低适应性人群，具有促进痰液排出、提高肺部顺应性、增加有效通气、改善呼吸功能、减少和预防术后肺部并发症。

产品储存条件及有效期

有源产品不适用

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-09-15